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新办医疗器械三类包含体外诊断试剂,需要多大的库房?

发布日期 :2023-04-18 09:48访问:1次发布IP:115.171.199.41编号:11710369
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亿阁财务
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详细介绍

办理医疗器械所需材料

 

 

1.公章

2.营业执照正副本原件(未三证合一需提供组织机构代码证正副本原件、税务登记证正副本原件)

3.法人身份证复印件、法人毕业证复印件 (没有毕业证的带户口本原件) 

4.企业负责人需要身份证复印件,毕业证复印件 

5.质量管理人的身份证复印件、学历证、毕业证(大专以上学历,医学专业)

6.库管、采购、销售人员身份证复印件

7.联系电话 (必须有固定电话,而且随时打都有人接) 

8.质量管理人的体检证明(要去二甲及以上医院去做)    

9.法人的体检证明

10..库管、采购、销售人员的体检证明(要去二甲及以上医院去做)

11.办公室的房产证复印件以及租房合同原件

12.库房的房产证复印件以及租房合同原件

13.经营范围及产品注册证

注意事项:以上材料提交医疗器械许可的时候都要原件。

 

 

 

   

 


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